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抗精神分裂药物领域两大豪门瓜分市场
寻医问药网      来源:中国医药报

    据IMS统计, 1999年全球抗精神分裂症药物市场销售总额为50亿美元,而2004年,仅一个治疗精神分裂症的药物再普乐的销售就达到了43亿美元,其市场增长十分迅猛。预计从2000年到2009年,全球八大抗精神分裂症药物市场年增长率为60%。目前该市场由两个药物主宰:礼来公司的“再普乐”(奥氮平)和强生公司的“维思通”(利培酮),两个药物共占据整个抗精神分裂症药物市场份额的65%。再普乐巧打“全面回归社会”牌

  再普乐是礼来公司研制的用于精神分裂症短期和长期治疗的非传统抗精神病药物。在一些国家它还被批准用于治疗I型双相情感障碍的急性混合型和躁狂型发作,以及双相情感障碍的维持治疗(在中国该药已计划申报该适应症)。

  再普乐作为治疗精神分裂症的药物,1996年在欧美上市,1999年在中国上市,2003年在中国被精神分裂症防治指南列为一线用药。该药2004年全球销售43亿美元,是名列第三位的处方药。至今,全球已经有1800万病人使用过该药。

  在推广再普乐的过程中,礼来公司的宣传重点放在了该药的中断治疗发生率低这个特点上。对于精神疾病的患者,通过长期服药彻底控制病情是他们回归正常社会活动的基础。而在抗精神疾病药物中,中断治疗会导致患者病情复发,对患者非常不利,而通常导致患者中断治疗的主要原因是药物不良反应、药物的疗效以及患者的依从性等。研究显示,用再普乐的患者因安全性和疗效问题而中断治疗的比率低于其他抗精神病药物,因此礼来公司推广产品的口号就是“卓越的长期疗效,让患者全面回归社会”。

  根据“抗精神病药物治疗效应的临床研究”(CATIE)的结论,以停药率作为效应指标,再普乐(奥氮平) 比所研究的其他抗精神病药物更为有效。这项由美国精神卫生研究所开展的史无前例的研究结果发表于新英格兰医学杂志(N ewEnglandJournalofMedicine)上。CATIE研究的目的是要对抗精神病药物治疗精神分裂症的总体临床有效性进行评估,其测量指标是任何原因引起的停药,这项指标综合反映了患者以及医生对某种药物的作用效果和安全性的判断以及患者对治疗耐受情况的判断。研究发现,再普乐的平均停药时间为9.2个月,而喹硫平为4.6个月,利培酮为4.8个月,齐哌西酮为3.5个月,奋乃静为5.6个月。尽管如此,研究发现,服用再普乐的患者与服用其他所研究的抗精神病药物的患者相比,体重增加比较多,葡萄糖和脂质代谢的测量指标升高。在因不良事件而停止服用再普乐的患者中,较多患者是因为体重增加和代谢事件而停药。因此,即使在停药率最低的一组(即服用再普乐的患者)中,一半以上的患者也在18个月内停止了治疗。正因为如此,礼来公司也在继续进行研究,以寻找新的治疗药物,并且开展计划帮助患者更加充分地利用现有治疗,使其从中得到更大收益。


 



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